2024年6月21日下午，由深圳市资产管理学会主办的全球大湾区金融市场一线思想者——首席观察系列讲座第十九期暨社会公益大讲堂活动圆满结束，直播间共计2500余人次观看。本期深圳市资产管理学会邀请了国泰君安医药联席首席分析师甘坛焕博士，为大家分享“2024年医药行业创新药投资策略-量变到质变，创新开启新篇章”主题讲座。
巴曙松教授致辞
学会创始会长 巴曙松教授
各位直播间的观众朋友们，大家下午好。非常欢迎大家参加今天的首席观察系列讲座。学会举办首席观察系列讲座旨在邀请行业知名分析师将结合自身研究经历和行业前沿问题进行讲授并开展讨论，促进广大民众投资机会与思想的交流，向投资者直接传递分析师最新研究成果，推动资管行业健康发展。
资本市场是一个信息交易定价的市场，市场中对于信息的判断很大程度上会影响我们个人的决策。首席观察系列讲座邀请到的不同行业、不同领域的优秀分析师，他们的分析框架以及对于数据的分析逻辑都可以供大家参考。特别是学会的参与者及会员能够直接与知名的优秀分析师交流沟通。
当前，金融市场不断发展改革，行业形势更加复杂，市场需求更加广泛，投资前景有利，但是投资风险尚存。大家对于投资知识和专业建议的需求越来越多，相信本次活动会给大家带来很多启发和收获。
再次感谢本场主讲人的精彩分享，也感谢各位的积极参与。谢谢！
主讲嘉宾分享
国泰君安医药联席首席分析师 甘坛焕
讲座伊始，甘坛焕博士认为整个创新药行业是从量变到质变的创新发展过程，并表示此次讲座将会围绕两个大的方向进行分析讲解，第一部分是回顾创新药行业整体的发展历程及目前创新药的发展现状。第二部分重点会讲述技术发展及肿瘤耐药与慢病等具备广阔市场空间的适应症。
首先是第一部分，回顾整个创新药行业发展的历程。甘博表示创新药行业发展的重要时间点在2015年，2015年是国内创新药加速发展的元年，在2015-2020年国内有非常多推进创新药发展的政策出台并落地。这些政策使得国内创新药企业迅速崛起，研发和临床速度大大提高。然而，随着2021年的分水岭到来，国内创新药数量快速增多，更加注重质量。以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指南要求提高临床对照组标准，提高了创新药研发的门槛和标准，降低企业间低水平重复的竞争，往更高层级、临床疗效更好的创新药去发展。随着审评政策的完善、临床标准的提高，国内创新药进入质变时代。
近年来，国内临床开展数量大幅增长，在供给端已成为全球领先水平。支付端方面，医保谈判降幅逐步温和，2022年谈判细则中满足条件的谈判品种降幅减半。政策推动下创新药上市提速、质量提升，国内海内外新药代差逐渐消失，国内新药的上市速度和产品质量显著提升。
国际化是创新药的重要投资主线，国内创新药销售额存在天花板。近年来，国内创新药在美国上市陆续取得成功，如君实生物、百济神州的PD-1产品。2021年以来ADC领域火爆，中国产品受到海外大型企业的认可，越来越多品种对外授权。国内创新药从数量到质量转变，支付端迎来医保支持，出海进展明显。
技术领域方面，国内创新药已经进入大分子药物时代，多项技术领域具有优势。如ADC药物具有化疗药物和靶向抗体的双重优点，能够大大扩展治疗窗口，副作用大幅降低。双抗药物相较于单抗药物，能同时作用于两个靶点，具有更好的精准定位作用、降低副作用。Protac是一种处于发展阶段的小分子药物，具有强穿透性和口服利用度高的优点，目前国内相关企业尚处于技术研究阶段，全球尚未进入获批药物上市阶段，需要继续关注技术领域的发展。
双抗和ADC是相对成熟且国内发展较快的药物技术平台，细胞疗法也是一种热门的技术，通过改造免疫细胞来直接靶向肿瘤细胞。目前大多数细胞疗法聚焦在血液瘤，主要针对CD19、BCMA等靶点。此外，基因编辑技术可以从基因层面改造疾病，小核酸药物和MRNA疫苗等新药领域也有所发展。
慢病是一个庞大的市场，包括高血压、高血脂、肿瘤等疾病。此前国内创新药企在非肿瘤药物开发方面相对较少，主要原因包括非肿瘤药物对商业化要求较高，放量周期长，以及慢病药物相比肿瘤药物在之前的国内市场表现不佳。随着更多慢病药品种进入医保，目前领域发展很快，潜力非常大。
肿瘤市场方面，PD-1加ADC是一个非常受关注的方向，具有很好的治疗潜力。针对肿瘤耐药适应症，国内企业也在积极研发。
最后，甘博表示，在2021年之前，市场更关注创新药企业的创新品种的潜力，一级和二级品种的估值很高。而现在，大家同时也更加关注的是创新药企业的商业化情况，尤其是品种上市后的表现。2018年到2023年上半年，有13家代表性的创新药企业，收入增速达到了66%，商业化表现非常强。预计未来两到三年，一大批创新药企业都会扭亏为盈，建议关注。
问题一：美元如果9月份降息会对国内创新药行业有什么影响？
答：美元的加息和降息常带来创新药行业的估值的较大波动。如果美元降息，企业的估值就会有所抬升。比如过去创新药有几轮股价上涨，也是基于美元降息的预期，以及相关的企业融资的成本下降等等，创新药的估值是有所抬升的，这是一个比较明显的正相关的关系。
问题二：美国《生物安全法案》对以药明系为代表的公司影响较大，您觉得后续法案是否还会对CRO概念股有持续影响？
答：创新药的研发有两种形式，一种是对外授权，产品的所有权归属于海外的大型制药企业。另一种是自主研发，但国内完全自主研发的企业比例占比较少。从药物本身而言，只要符合标准都能够海外上市，后续商业化也在按部就班，所以我们认为中美关系的影响对创新药是比较小的。
问题三：创新药行业整体估值偏低，您觉得今年大概几月份会出现行情反转？
答：影响创新药股价的因素第一方面是技术突破，一旦技术研发有重大进展，或者一些重大学术会议（涉及到数据披露）召开的时候，会引起行业性机会，譬如之前的肿瘤免疫疗法PD-1和近年来火热的ADC赛道。第二方面是商业化，比如企业每年的财报/季报，一旦企业有较好的业绩表现，就会带动公司行业板块的发展。第三方面是医保谈判，我刚才讲到2022-2023年底，整个医药板块，尤其是创新药市值有很大的抬升，主要是因为从2022-2023年开始整个医保谈判有新的简易续约规则的执行，降价幅度比较温和，所以对于企业的销售是一个比较好的支撑，相当于是医保的支持。
此外，今年从年初开始，创新药被首次纳入政府工作报告，政策支持力度加大。放量方面，去年受到医疗行业整顿影响，下半年基数较低，预计医药行业增速会较快。同时，国内已有创新药品种在美国上市，可以跟踪这些品种的海外销售情况以及国际化发展进程。就今年整体而言，下半年机会是比较大的，因为比较多的利好政策就有望在下半年得到释放。
免责声明：文章观点仅代表嘉宾作为研究人员的个人意见，不代表投资建议。
甘坛焕，香港大学病毒学博士，中山大学理学学士。自2023年加入国泰君安证券研究所，曾在新发传染性疾病国家重点实验室从事科学研究5年。主要专注于创新药、普药等领域研究，研究功底扎实，对制药行业研发、临床、商业化的产业趋势具备敏锐洞察力。
致谢
本期活动由深圳市资产管理学会主办。中国银行深圳分行、众邦银行、平安银行深圳分行、凯伦股份、白鲸投资、芭薇生物、神牛摄影以及深圳市社会公益基金会·传薪教育公益基金支持。
（文字|齐文雪，编辑|齐文雪，校对|庄岚，责编|冯星鑫 李俊骁）
