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企业家讲坛第二十二期---主讲人:微芯生物董事长/总经理鲁先平

作者:  来源:本站  发表时间:2021-2-5 9:57:47   浏览:

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2021年1月17日下午,深圳市资产管理学会2021年首场线上线下相结合的活动——企业家讲坛第22期暨招商银行深圳分行•投商汇活动圆满举办。众多金融投资机构的专家和实体企业家们受邀出席,共襄高端投融资盛会,推动产融互动新格局。深圳市资产管理学会常务副会长、微芯生物董事长/总经理鲁先平博士,以“中国创新药发展:新环境、新机遇”为主题,回顾过去二十年医药行业的发展、里程碑和转型,解读中国药企如何形成以核心技术的创新参与国际竞争,展望产业优化升级新环境下中国医药创新的新机遇。数据详实,分析严谨透彻,引人深思。特邀嘉宾们发言妙语迭出,点评精彩。互动环节大家积极提问,围绕创新药发展展开交流。活动现场气氛热烈,直播间互动活跃,吸引了超过900人线上观看。


主讲嘉宾分享


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常务副会长、微芯生物董事长/总经理鲁先平


鲁先平博士立足于全球视野分析中国医药行业增长趋势,反思20年前仿制药为主的产业生态和政策制约,分享微芯生物创立初衷和创新发展历程,展望制度变革后生物医药行业的腾飞。


全球视野下的医药产业

过去25年全球MSCI医疗卫生行业指数大幅跑赢MSCI全球股票指数,医疗卫生行业年均回报达到9.2%。对比各国资本市场医疗健康产业过去5年的表现,中国对于医疗健康的投资热度较低,在2017年有所增长。2017年,中国是全球第二大医药市场,在全球份额占比达到10%,预测到2060年,中国仍将维持第二,份额占比增长到18%。从医疗卫生费用占GDP的比例来看,2018年中国医疗卫生费用占比为6.39%,而2009年美国为17%。未来随着我国经济持续增长,人口老龄化,人均GDP提高,卫生医疗费用占GDP的比例也将随之增加,医药行业发展的空间非常巨大。


从产业特征来看,生物医药产业是所有产业中研发投入最大、且受制于药品注册管理法和专利法的一个十分特殊的产业。需要大量的科学研究,具有高投入、高风险、长周期、高回报的特征。和海外对比,行业的首要工作是发现治病救人的好药或者好的技术,其次才是收入和利润去支持企业发展。

        

二十年前历史的一面——7000家药企千军万马过独木桥

20年前,中国有7000家医药企业,数量全球最多。80年代末的“沙星大战”——“氟哌酸”的泛滥、90年代的“高水平重复”——G-CSF、EPO的遍地开花、90年代末的“低水平重复”——洛美利嗪的一百单八将、2002年的“独木桥”——60家企业同时抢仿“氯雷他定",这些现象都反映了现代研发技术和管理的缺乏。7000家制药企业,97%为仿制药品,产能极度过剩;上百家中国新药研发机构,很大程度上开发的也是仿制药,生物药研发严重滞后,小分子药物研发基本处于停滞状态,而近二十年生命科学和生物技术的突飞猛进对现代制药业的重大影响和改变,似乎与中国制药业无关。研发创新能力强大的跨国大型药企依靠品牌优势和临床必需新药,占据了我国高端主流医院的用药市场,享受药价上的单独定价权利,从而获得丰厚的利润。2010年中国医药市场上60%的品种源自于跨国药企,中国医药行业60%的利润为跨国药企,两个60%道尽了中国药企自身的尴尬。


鲁先平博士指出药品是一个完全市场化的领域,但创新药的研发确是市场配置失灵的领域,谁会为需要花10年左右、几亿至几十亿的研发成本买单?反观政策和法规,宏观环境是以制造加工、三来一补为基础的治理体系,无法承载创新的述求。我们缺乏具备全球眼光、科学远见、能高度整合科学、技术、市场与管理的领导者。过去20年中,至少在健康产业中,我们并没有将科学发现转化为一个原创产品的成功案例。


从政府层面,无论是 “十五”国家“863”新药重大产品设计与开发专项开始实施,还是“十一五”国家重大新药创制科技专项实施,国家试图去引领、去促进创新,但是国内榜单中新药寥寥无几,中国药品市场与世界主流药品市场存在严重脱节。鲁先平博士感慨道:“创新可能不是一个产业政策可以规划出来的,创新必须是基于创业者企业家的主动行为,去打破生态环境的缺乏。”


新药拓荒者——海归对产业生态的影响

为什么要做原创新药? 鲁先平博士谈到三点原因:一是创新药物的重要性和紧迫性,20年前,美国肿瘤病人5年平均死亡率为10%左右,中国则高于50%。美国有全球最多的新型抗肿瘤药和健全的医保体系,中国创新机制药物缺乏、价格不可承受、医保体系缺失;二是创新药物的可及性,例如2009年FDA批准全球首个治疗复发及难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)药物Folotyn上市、2011年FDA批准全球第二个PTCL药物Istodax上市,但这两个药物在中国上市的时间十分遥远,中国患者没有任何新的治疗手段;三是创新药物的可承受性,但价格,例如Istodax在中国使用需要14万人民币,普通百姓难以承受。


2000年,面对我国产业现状和国情现实,鲁先平博士与几位资深留美科学家团队怀揣着“改变中国创新药产业现状和做百姓用得起的中国原创药”的质朴初衷,回国筹备创建微芯生物。同年,恒瑞医药走过30年,于10月在主板上市,开启转型升级之路。2001年微芯生物在深圳创立,“我们直接去做原创,秉承‘原创、安全、优效、中国’的理念,为患者提供可承受的创新机制治疗药物,这是我们20年前提的,到今天我们仍然坚持。”


谈到创新药早期研发,鲁先平说,微芯生物之所以叫Chipscreen,在于核心科研团队使用生物芯片组成的化学基因组学来预测实验室研究的基础结果。微芯试图在实验室阶段利用化学基因组技术评价实验室早期的革命发现,前瞻性的发现探针(药物)分子、作用靶点与生物学表型或疾病病理表型的相互关系。2005年,微芯团队研发出中国首个原创抗肿瘤药物西达本胺,向国家食品药品监督管理局提交了临床试验申请。西达本胺是中国医药历史上第一个具有全球知识产权保护的原创新药。利用这一平台,2014年微芯团队成功开发出中国首个原创抗肿瘤化学新药西达本胺,填补了中国外周T细胞淋巴瘤治疗领域的空白。在西达本胺之外,鲁博士团队还成功开发了西格列他钠(针对2型糖尿病)、西奥罗尼(针对实体肿瘤)、CS12192(针对自身免疫性疾病)等一系列新分子实体且作用机制新颖的原创新药产品管线,覆盖了肿瘤、代谢性疾病和自身免疫性疾病等重大疾病领域。


二十年创业之路固然有很多不为外人所道的艰辛。鲁博士坦言,“20年前我们直接跳到要进行原创药的研发,今天回想起来是非常天真的年轻人的冲动。我们自认为可以把对科学的好奇心和学到的管理技能,融资的能力应用到国内,但现实非常难,因为我们的生态链是缺乏的,我们的法规体系适应创新是很难的。”


顶层设计——微芯生物走过的创新之路未尝不是中国新药研发行业的缩影

2010年之前,宏观政策制约医药核心竞争力的建立和行业发展。面临医疗体制、以药养医的商业生态,医保体系缺失,滞后的药品管理法及注册管理法,风险投资退出机制的缺失、基本没有支持原创研发的投资,行业在步履艰难中迈出了探索前进的步伐:以研发为主的生物技术/生物制药公司的崛起、创新药国际临床开发、中药的国际化进程等。过去20年,医药行业通过从早期的贸易和委托加工、到仿制、到改良型的创新药模仿、到进口替代、到现在进一步的原创,中国医药行业发展和中国经济改革是同步的。


生物医药产业要有质的改变,需要制度的支撑。生物医药研发与产业的发展已经超越了对产品、技术、商业模式等等的学习与实践,建立可持续发展的机制,才能根本上促进人民和社会的健康发展。2015年开始CFDA药政、医保、税收等改革,包括中国药审中心以患者为中心的评审思维、上市许可人制度、风投企业税收优惠措施、肿瘤药品进口关税调整及临床急需药品增值税降低等,改革催生了新一代的制药企业和企业家。2015年后,中国医药行业腾飞的时代到来,高新园区产业政策的大力支持,生态链进一步完善,涌现出了一大批非常优秀的外包服务公司,商业模式更加多样化。值得注意的是,创新仍然是以商业模式创新或者规模创新为主,而真正具有核心能力、临床需求的技术创新模式缺乏。


随着港股推出18A新规、A股科创板实施,资本市场支持国家创新战略,从制度上解决了创新性企业基于中国发展壮大的制约。有了稳定的融资渠道,更多的像鲁博士一样的企业创始人可以静下心来研发。未来中国企业能够以有定价权的方式进入国际市场,将诞生更多伟大的企业。


鲁先平博士指出,原创新药是科学上不断拓展、市场导入不断发展的过程,因此它是基于知识产权全生命周期的专利管理战略,不同的专利战略和策略能够保证多层次、广地域,最后可实现专利不断的延伸。延伸的目的是通过高风险、长投入之后,在帮助患者的同时获得合理的利润和风险承担的能力,以支持它进一步的研发,最终对患者、对社会都有利。这是专利存在的意义。“药品是一种特殊商品,关系人命,应立足科学而非商业利益”,这一理念已时刻铭记在微芯人的心中。


巴曙松教授致辞


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巴曙松教授远程视频连线致辞


巴曙松教授指出:“随着中国人口结构的老龄化,以及经济发展水平的不断提高,中国市场对于创新药的需求在迅速地上升,其实不仅中国是如此,全球的医药市场也呈现出明显高于经济增长速度的强劲的增长动力。当前新冠疫情的发展吸引了大规模资金的投入,不少资本市场的上市制度改革,使得资本市场能更友好地吸纳创新的科技研发企业,为把市场化的金融资源吸引到研发环节,打开了一个新的通道。


随着遗传学、分子生物学,包括生物化学等领域的重大技术突破,以及大数据广泛的应用,在技术进步和需求的双向驱动下,生物医药产业在中国、也在全球市场迎来了一个发展的黄金时期。统计表明,在未来一段时间,全球的处方药市场,在以6.5%的复合年增长率在稳步增长,2022年可达到1.06万亿美元,其中生物制品行业的发展会更为迅速。到2022年在销售排名前100名的药物产品中,会有52%是生物科技制品,生物医药行业占整个医药市场份额,预计会从2008年的17%增长到2022年的30%。


以发达国家来对标,生物医药产业的快速发展逐步成为中国经济增长的非常重要的动力。以美国为代表的生物医药大国,生物医药行业的总产值占国内总产值的比重已经达到17%,而且涌现了波士顿、洛杉矶等生物医药的聚集区,日本、德国等发达国家的健康医疗产业的增加值占GDP的比重也超过了10%,成为社会经济发展的重要引擎。中国的医药产业近年来增长非常地强劲,从2011年到2016年中国药品市场的规模复合年增长率达到15%,随着建设健康中国提升到国家战略,预计2030年中国的健康服务业的总规模会达到16万亿人民币。


无论是中国经济的内循环还是外循环,生物医药行业都会成为非常重要的一个产业。从外循环看,它跟国际科研创新体系的互动、技术的创新与合作密不可分;从内循环看,也直接影响到扩大内需、以及如何服务中国的内在需求。目前,中国的生物医药行业确实取得了巨大的进展,但仍有很多值得探讨的问题。2010年,在中国的医药市场上,60%的品种源于跨国大型的药企,60%的利润为跨国的大型药企。这两个60%,既意味着差距,也意味着巨大的发展空间。中国的创新药物,怎么以合理的机制,更快的节奏,更合理的加个,满足广大中国老百姓的需求,这是下一步生物医药行业发展的一个重要推动力。


如果把生物医药放到整个中国经济转型的大背景下来看,它在不同阶段发展的主要模式,其实和中国当时的发展阶段是息息相关的。比如中国的生物医药行业从早期的贸易和委托加工,到仿制,到改良型的创新药模仿,进口替代,到现在进一步的原创;如果把生物医药的这些不同发展阶段来对照中国的发展阶段,可以发现确实是与整个宏观经济态势是一致的,当前强调创新药,也与现在强调创新、强调技术进步的政策重点是一致的。或者说,中国经济在促进经济转型和技术进步方面,表现在生物医药领域,就是要促进原创药的发展。原创药的发展并不容易,需要政府、企业、金融市场共同的努力,形成良好的生态,同时它也会带来巨大的贡献。


环顾全球资本市场,无论是纽约,香港,还是国内资本市场,都在积极探索如何让创新药进入资本市场,获得它所需要的资本,从生物医药的发展历史看,创新药的发展和资本市场直接融资息息相关。香港市场自从推出了上市制度改革,特别是18A,让符合条件的创新的研发药以相对宽松的条件到资本市场来申请上市筹资,这个改革推动香港资本市场一跃成为全球第二大生物医药的上市融资中心。当然,这个生物医药融资中心要想可持续地健康发展,下一步还希望这些企业上市筹资后,能进一步地顺利地完成二期临床、三期临床,投放市场,这个过程是充满了艰辛和奉献的,依赖于一个良好的生态系统,这就需要整个市场更加了解生物医药行业,积极地参与生物医药行业。


今天深圳市资产管理学会特别邀请鲁博士分享,是在促进资本市场与科技创新之间建立多方式的联系的积极尝试。预祝今天的讲座顺利成功,希望各位积极地参与深圳市资产管理学会的各项活动,使我们这个平台发挥更大的作用。”


特邀嘉宾互动分享


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常务副会长/银行分会会长、招商银行分行行长岳鹰先生


今天收获颇丰。第一,中国的创新药要进一步发展,除了在技术方面要不断探索,在制度方面还需要改革创新。第二,我由衷的钦佩鲁博士创新创业的精神。他于20年前创立微芯生物,而微芯生物进入大家的视野,至少进入商业银行的视野在最近这三四年。这么久的潜伏期,需要高投入、长周期,要有耐得住寂寞、顶得住风险的精神。第三,招商银行深圳分行一直在积极探索投行、商行一体化,这方面的积累才刚刚开始,需要鲁博士这样的专家给予指导。在私人银行服务方面,未来招行将参考境外头部机构的财富管理做法,为高净值人群做投资画像分析,通过公私联动、进一步发挥招行投商行一体化的优势


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常务副会长、宁波银行深圳分行行长张群先生


听完觉得心潮澎湃,我一直认为做商业银行的人不容易,想不到鲁博士创立创新药企业的历程是如此艰难。首先,非常感谢深圳市资产管理学会提供这样一个难得的机会和平台,让大家聚集一堂学习鲁博士的精神和企业的创新。其次,时光宝贵。鲁博士说一种创新药需要十几年,人一辈子有多少个十几年呢?我们在年轻的时候就要等这个药研发,可能中年才能成功。第三,专业才是一个企业、一家银行成就的核心。第四,商业银行应该要坚持支持实体经济发展。


常务副会长、普路通创始人、原董事长陈书智先生


鲁博士今天的分享有很多地方值得学习,他带领微芯生物走到今天有很多亮丽的成绩。中国的医药比IT产业在国际上还要落后,面临的挑战很大,技术创新任重而道远。


常务副会长、有所为集团董事长张延红先生


深圳市资产管理学会创立时间不长,目前已开设四大品牌活动,分别是:“企业家讲坛”、“全球大湾区金融家大讲堂”、“资产管理主题系列课程之金融衍生品专题”和“全球大湾区金融市场一线思想者——首席观察系列”。学会一直致力于搭建一个企业家、金融家互相交流的平台,促进资产管理行业价值链不同环节之间的合作。希望无论在学术研究方面、还是投资实践方面,能为大家作出更多的探索和贡献。


副会长、东源嘉盈杨凡先生


我的职业是二级市场投资,今天收获非常大。虽然资本市场的改革解决了生物医药包括创新药融资和创业的部分问题,但是我认为还没有上升到像制造业、新能源行业,有国家大量的补贴,仅仅是解决了融资,如果不能持续盈利,按照现在药的上市速度,加上药价管控,从长期看是否是好的投资标的物,有待验证。但是正如鲁博士所言,医药尤其创新药,涉及到人的生命和健康,这是对人类有贡献的,除了直接的经济效益,还有间接的效益。


嘉宾致辞


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秘书长姚文强先生


企业家讲坛自2018年4月份开始举办,到今天已经是第22期。讲坛里积聚了一大批有思想、有创造力、有影响力的杰出企业家和专家学者,通过他们分享企业管理之道,开启智慧之光,催生原创的思想,为新型企业和企业家成长作出重要的贡献。


深圳市资产管理学会的平台是大家的平台,每个人都是参与者,是建设者,是奉献者,同时希望我们每个人成为这个平台的受益者,衷心地感谢大家的支持!学会第一个五十年,感恩有你。希望、也诚挚地邀请大家,在深圳资产管理学会五十年盛会的时候,一定要如期来参加我们的盛会。


感恩环节


岳鹰行长为鲁先平博士送上企业家讲坛水晶纪念奖牌


秘书长姚文强先生向鲁先平博士赠送了编号为40号的张培刚纪念画册套装,40号也是为纪念鲁先平博士荣获“深圳特区40年40人”奖项。(本套装为纪念著名经济学家张培刚先生而精心设计,全球限量发行三百份的纪念套装,由深圳市资产管理学会推出。)


秘书处代表/深圳晚报主持人谢嘉敏向鲁先平博士送上感谢鲜花


招商银行深圳分行文锦渡支行行长敬婧向鲁先平博士送上感谢鲜花


互动问答


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问题1:从行业层面来看,2015年医药改革微芯生物做了很大的贡献,您对目前以集中采购价格作为医保支付标准的政策有没有什么建议?后续政策往哪个方向去做会更好?

答:仿制药的集采,我个人非常赞同。因为仿制药的研发基本上不花钱,也没有风险。全球来讲,整个仿制药的产业,净利润维持在15%到20%。但是集采的时候,我们必须要捍卫一个底线,就是绝对不能以价格最低为中标的,如果我们的一盒药的价格比农夫山泉水还便宜,我们的质量安全是无法保证的,所以我们通过媒体,包括跟国家建议,必须要维持基本的底线。

关于创新药,我个人认为,中国的医保压力在未来十年是不会发生本质的变化,这意味着所谓的砍价方式会继续。我们同样提出一个建议,对于原创新药,例如西达本胺,让中国的患者能够得到最好的最及时的治疗,价格可承受,我们做出了表率,但如果医保继续还这么砍,企业难以存活。新药企业需要有承担风险的能力,才能不断去研发新药。因此我认为这是个大趋势,砍价继续,但对于原创药未来应该有些政策,因为是我们迫使跨国企业把药价降下来的,这个逻辑是非常清晰的。


问题2:在现在的医保政策下,对于创新的角度来讲有些影响,从企业层面,无论是企业股权架构方面,还是从产品上,有没有更好的策略给我们指导?

答:首先,微芯一直在坚持原创,有定价权,具有高壁垒。我们从企业的社会责任出发支持国家的改革,也希望国家体谅我们。这种定价权不是一年两年,在专利周期内,上市后未来10年、15年、20年都有定价权,它保证了我们97%的毛利率能够成功地转化为非常高的净利润,当多个药叠加的时候,企业业绩营收和净利润是爆发的。

其次,我们跟踪药品进行开发,微芯有营销团队,有非常成功的学术推广经验,降低人均成本,增加人均产出。

第三,进行生命周期管理。让产品从横向和纵向有很多叠加,所有的叠加都是在严格的专利保护下建立的他人无法嵌入的壁垒,保证是营收的高增长。

最后,原创新药最美好的地方在于哪里?是对患者疾病治疗的刚需满足,比如我们即将获批上市的糖尿病药。满足刚需意味着它有全球专利保护,这种刚需是国际化的道路。未来的医药产业中像微芯这样的企业,因为它在全球有定价权,而不是简单的价格竞争,这类企业未来的发展无论从持续的高增长和净利润,一定是最好的。


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众人一同合影留念


致  谢


深圳市资产管理学会·企业家讲坛第22期暨招商银行深圳分行·投商汇由深圳市资产管理学会、招商银行深圳分行联合主办,南山市工信局(金融工作局)战略合作支持,兴业证券、金鹰基金、嘉豪投资、有所为集团支持。常务副会长、企业家俱乐部主席、星源材质董事长陈秀峰,常务副会长、银行分会会长、招商银行深圳分行行长岳鹰,常务副会长、宁波银行深圳分行行长张群,常务副会长、普路通创始人、原董事长陈书智,常务副会长、有所为集团董事长张延红,副会长、东源嘉盈董事长杨凡,监事长、原深南电总工程师王仁东,摩根华鑫投资总监何晓春,国任财险权益总监贺福东,多和美投资董事长张益凡,秘书长姚文强等嘉宾出席了本次活动。本次活动特邀监事长、首席摄影师王仁东摄影。

(文字|王书颖,摄影|王仁东,编辑|李俊骁,责编|冯星鑫)


嘉宾资料


鲁先平博士,中国协和医科大学(现北京协和医学院)理学博士,创建美国Maxia药物公司和Galderma Research生物技术公司、历任美国Galderma药物公司北美研发中心研究部主任、清华大学高级访问教授,具有全球药物研发及管理经验,在分子医学、肿瘤、神经内分泌、免疫、代谢及皮肤病等方面具有较深造诣,曾分别于国际顶级期刊《Science》、《Nature》、《Nature Medicine》和《The Lancet Oncology》发表过学术论文。2017年作为第一发明人获得中国专利金奖,2019年获得深圳市市长奖,2020年获得深圳特区40周年“创新人物和先进模范人物”荣誉称号。


精彩花絮


讲座开始前,来宾与鲁先平博士互动交流


美女主持人周进怡风采


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直播间气氛活跃观看达900余人次,巴曙松教授亲临直播间参与互动


幸运观众获赠巴教授亲笔签名著作《粤港澳大湾区协同创新机制研究-基于自由贸易组合港模式》,本书入选2020影响力图书·年度书单。


座无虚席的活动现场


学会伴手礼——巴曙松教授最新著作、连续15年权威发布的《2020年中国资产管理行业发展报告》、学会2021新年台历以及有所为集团赠送的普洱茶礼


常务副会长单位映美控股拉花咖啡打印机支持讲座活动


常务副会长单位神牛摄影的专业摄影灯光设备为采访现场助力


主持人谢嘉敏采访鲁先平博士


志愿者们为学会第一个50年贡献自己的力量


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企业家讲坛系列活动交流群里好评如潮



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